MAXFLU
MAXFLU okus limuna

Sastav
Jedna šumeća tableta sadržava 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrin klorida i 60 mg askorbinske kiseline.

Pomoćne tvari: sorbitol, aspartam, laktoza, natrij benzoat.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Šumeća tableta; 10 šumećih tableta.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Maxflu je kombinirani pripravak, koji sadrži tri aktivna sastojka: paracetamol, pseudoefedrin i vitamin C (askorbinska kiselina).
Maxflu djeluje protiv boli i povišene tjelesne temperature, a ima i blago protuupalno djelovanje (paracetamol). Smanjuje prokrvljenost i oteknuće sluznice nosa i sinusa (pseudoefedrin). Vitamin C zadovoljava povećane potrebe organizma za tim vitaminom tijekom prehlade i gripe.
Djelovanje započinje oko pola sata nakon uzimanja lijeka i traje četiri do šest sati.

Način i mjesto izdavanja
Izdaje se bez liječničkog recepta (u ljekarnama i drogerijama).

Terapijske indikacije
Maxflu privremeno ublažava simptome uzrokovane običnom prehladom ili gripom:
• povišenu tjelesnu temperaturu
• oteknuće sluznice nosa i sinusa i/ili sinusnu bol
• glavobolju, mišićne boli.

Kontraindikacije
Maxflu se ne smije uzimati u slijedećim slučajevima:
• preosjetljivost na paracetamol, pseudoefedrin, askorbinsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu tvar
• akutni hepatitis
• aktivni kronični hepatitis
• zatajivanje jetre zbog ostalih uzroka
• teška hipertenzija
• istovremeno liječenje s inhibitorima monoamino oksidaza (MAOI) i u razdoblju do 14 dana nakon prestanka liječenja s MAOI

Mjere opreza
Pri samoliječenju Maxflu se ne smije uzimati duže od 7 dana za redom. U slučaju da simptomi ne nestaju ili su praćeni povišenom tjelesnom temperaturom koja traje duže od 3 dana, obavezno je savjetovanje sa liječnikom.

Interakcije
Bolesnici koji uzimaju probenecid (povisuje razinu paracetamola u plazmi), te lijekove koji induciraju jetrene enzime kao što su karbamazepin, barbiturati, izoniazid, fenitoin, rifampin, ritonavir, zidovudin i kloramfenikol (zbog mogućeg oštećenja jetre), prije uzimanja Maxflua moraju se posavjetovati sa liječnikom.
Maxflu može smanjiti djelotvornost nekih lijekova za sniženje krvnog tlaka (bretilijum, betadin, gvanetidin, metildopa, alfa- i beta-adrenergicki blokatori) kao i djelotvornost nitrata.
Istovremeno uzimanje Maxflua sa glikozidima digitalisa može izazvati poremećaje srčanog ritma.

Istovremeno uzimanje Maxflua sa dekongestivima, tricikličkim antidepresivima, ergot alkaloidima i lijekovima koji imaju djelovanje slično amfetaminu, rijetko može uzrokovati povišenje krvnog tlaka.

Zbog askorbinske kiseline pri istodobnom uzimanju Maxflua sa željezom ili estrogenima može doći do povišenja koncentracije tih lijekova u organizmu.

Lijekovi koji se izdaju bez liječničkog recepta za liječenje kašlja, prehlade, alergija, bolova, lijekovi za spavanje ili lijekovi kao dodatak dijetalnoj prehrani mogu sadržavati paracetamol i pseudoefedrin. Istovremeno uzimanje navedenih lijekova s Maxfluom zahtjeva savjet liječnika kako ne bi došlo do slučajnog predoziranja.

Ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lijekova, prije uzimanja Maxflua posavjetujte se sa liječnikom.

Askorbinska kiselina je jaki reducens koji mijenja rezultate nekih laboratorijskih pretraga (npr. glukoza u mokraći, etilestradiol, jetrene transaminaze, mliječna dehidrogenaza u serumu, okultno krvarenje u stolici, bilirubin u serumu, željezo i feritin u plazmi, ph mokraće, mokraćna kiselina, oksalati).

Posebna upozorenja
Bolesnici s poremećajem bubrežne funkcije (zbog sadržaja paracetamola) Maxflu trebaju uzimati s oprezom, uz savjetovanje sa liječnikom.

Bolesnici koji konzumiraju alkohol ili boluju od alkoholnog oštećenja jetre ne bi smjeli pri samoliječenju uzimati lijekove koji sadrže paracetamol. Ti bi se bolesnici trebali savjetovati sa liječnikom i ni u kojem slučaju ne bi smjeli uzeti više od 2 g paracetamola na dan.

Bolesnici koji boluju od blagog oblika povišenog krvnog tlaka, šećerne bolesti, bolesti perifernih krvnih žila, glaukoma, hipertireoze ili benigne hipertrofije prostate, Maxflu moraju uzimati s oprezom i uz savjetovanje s liječnikom.

Zbog askorbinske kiseline Maxflu trebaju uzimati s oprezom bolesnici s hiperoksalurijom ili bubrežnim kamencima u anamnezi, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemokromatozom, talasemijom i sideroblastičnom anemijom.

Maxflu nije predviđen za liječenje djece mlađe od 12 godina zbog prevelikih doza djelatnih tvari.

Trudnoća i dojenje
Maxflu se ne preporučuje uzimati tijekom trudnoće i dojenja bez prethodnog savjetovanja sa liječnikom.

Doziranje i način uporabe
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 do 2 šumece tablete svakih 6 sati po potrebi, dok traju simptomi. Najveća dnevna doza je 8 šumećih tableta.

Jednu do dvije šumeće tablete valja otopiti u čaši vode i popiti svježe pripravljenu otopinu.

Predoziranje
U slučaju predoziranja bolesnik treba potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Nakon jednokratnog uzimanja paracetamola u dozi od 140 mg/kg može u odraslih nastati teško jetreno zatajenje.
Tijekom prvog dana nastaje opća slabost, bljedilo, mučnina, povraćanje i bol u trbuhu.
Može nastati i akutno bubrežno oštećenje. Klinički se znakovi jetrenog oštećenja pojavljuju za 24 do 48 sati nakon uzimanja lijeka.

Hitne mjere:
• hitan prijem u bolnicu
• neodgodivo odstranjenje progutanog sadržaja ispiranjem želuca
• liječenje predoziranja uključuje što raniju intravensku ili peroralnu primjenu N-acetilcisteina kao antidota.

Simptomi predoziranja pseudoefedrinom najčešće su blaga tjeskoba, lupanje srca i blago povišenje krvnog tlaka. Simptomi se obično javljaju 4 do 8 sati nakon uzimanja lijeka, prolazni su i najcešće ne zahtjevaju liječenje.

Zbog malog sadržaja u šumećim tabletama Maxflu, predoziranje askorbinskom kiselinom je teško moguće.

Nuspojave
Maxflu se općenito dobro podnosi. Nuspojave su rijetke i blage.
Rijetko su zbog sadržaja paracetamola mogući kožni osip i ostale alergijske reakcije,
agranulocitoza, hemolitička anemija, trombocitopenija i hepatitis.
Pseudoefedrin ponekad može uzrokovati nemir, drhtanje, nesanicu i pojačano znojenje, a vrlo rijetko sniženje glukoze u krvi, povišenje krvnog tlaka, poremećaje srčanog ritma i povišenje očnog tlaka. Takoder može uzrokovati pojačanu razdražljivost, naročito u djece.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Lijek valja čuvati pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od vlage.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Izrada upute
Listopad, 2001.

Broj i datum Rješenja:
MAXFLU: 530-10/01-01/357 od 30.studenog 2001.
MAXFLU okus limuna: 530-10/01-01/358 od 30. studenog 2001.